Депутаты Палаты представителей приняли в первом чтении проект изменений в Закон «О лекарственных средствах» |
Депутаты Палаты представителей приняли в первом чтении проект Закона «Об изменении Закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах», сообщили в пресс-центре Палаты.
Доклад о проекте сделала председатель Постоянной комиссии Палаты представителей по здравоохранению, физической культуре, семейной и молодежной политике Макарина-Кибак Л.Э.
Законопроект разработан с учетом практики применения, а также в целях согласования его норм с положениями международно-правовых актов, составляющих право Евразийского экономического союза.
Проект Закона предусматривает комплексное регулирование общественных отношений в области обращения лекарственных средств.
Законопроектом предлагается существенно обновить понятийный аппарат, используемый в настоящем Законе, определить основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, раскрыть содержание Государственной фармакопеи Республики Беларусь, надлежащих фармацевтических практик, распространив действие последних на все этапы обращения лекарственных средств, расширить полномочия Министерства здравоохранения по реализации государственной политики в указанной сфере.
Наряду с этим проектом Закона предполагается регламентировать вопросы государственной регистрации лекарственных средств, контроля качества, разработки, доклинических и клинических исследований лекарственных средств, медицинского применения лекарственных препаратов.
Кроме того, законопроектом устанавливается порядок промышленного производства и аптечного изготовления лекарственных средств, оптовой и розничной реализации, хранения, транспортировки, уничтожения, ввоза и вывоза лекарственных средств.


